Dialysis Solution










น้ำยาล้างไตที่ใช้สำหรับฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมภายใต้ชื่อ Dmix

ยกระดับมาตรฐานใหม่ในประเทศไทย โดยใช้มาตรฐานสากล

ISO 13958 ควบคุมการผลิตน้ำยาล้างไตโดยเฉพาะ

บริษัท รีนัล เซิร์ฟ ยังได้ร่วมรณรงค์กับ อย. ให้ผู้ผลิตน้ำยาล้างไตทุกราย

ใช้มาตรฐานเดียวกัน และให้ใช้วัตถุดิบที่เป็น Pharmaceutical Grade มาเป็นส่วนผสมในการผลิตทั้งหมด

จึงส่งผลให้น้ำล้างไต Dmix มีคุณภาพเทียบเท่ามาตรฐานสากล

 

โดยมีผลการตรวจเชื้อแบคทีเรีย ได้น้อยกว่า 50 CFU/ml.

(มาตรฐาน ISO 13958 ระบุให้มีแบคทีเรียในน้ำยาได้ ไม่เกิน 100 CFU/ml.)

บริษัท รีนัล เซิร์ฟ เป็นบริษัทฯ แรกที่นำร่องให้มีการตรวจหา Endotoxin

ในน้ำยาล้างไตทุก Lot. ของการผลิตเพื่อให้เกิดความเชื่อมั่นในผลิตภัณฑ์

และเพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นของผู้ป่วยโรคไต

 

Endotoxin คือ เปลือกของแบคทีเรียที่เป็นพิษก่อให้เกิดอาการข้างเคียงต่อ

ผู้ป่วยโรคไตที่ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

 

การตรวจหา Endotoxin ในน้ำยาล้างไต

การตรวจหา Endotoxin ตามมาตรฐาน ISO 13958 ระบุให้มีปริมาณ Endotoxin

ในน้ำยาล้างไตได้ไม่เกิน 0.25 EU/ml.

การตรวจพบ Endotoxin ที่เกินจากมาตรฐานที่กำหนด

สันนิษฐานได้ว่าในระบบการผลิตมีการปนเปื้อนจาก

1.  วัตถุดิบที่ไม่ได้มาตรฐาน

2.  น้ำบริสุทธิ์ที่ใช้ในการผลิตไม่มีความบริสุทธิ์เพียงพอ หรือ

3.  ระบบการผลิตไม่ได้อยู่ในห้องควบคุมเชื้อ

 

                                                            

Visitors: 112,911